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美国药典要求
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产品: 浏览次数:46美国药典要求 
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最后更新: 2024-03-11 16:34
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核心提示:高密度聚乙烯阴性对照材料由美国药典委员会监制生产,广泛应用于体外细胞毒性实验和药包材检测,可以满足以下标准中对高密度聚乙
高密度聚乙烯阴性对照材料由美国药典委员会监制生产,广泛应用于体外细胞毒性实验和药包材检测,可以满足以下标准中对高密度聚乙烯阴性对照材料的技术参数要求。
 
①USP<87>和<88>两通则
 
②YBB00012003-2015
 
③ISO 10993.5
 
④GB/T 16886.5
 
高密度聚乙烯阴性对照材料是一种结晶度高、非极性的热塑性树脂,外表呈乳白色。高密度聚乙烯具有优良的耐大多数生活和工业用化学品的特性,不吸湿并具有好的防水蒸汽性。
 
体外细胞毒性试验是生物学评价体系中常用的检测指标之一,它是一种在离体状态下模拟生物生长环境,检测化学物质接触人体组织后生物学反应的体外试验。MTT试验是细胞毒性试验常规的试验方法之一。其原理是:在活细胞线粒体中的琥珀酸脱氢酶作用下,MTT被还原成不溶于水的蓝紫色结晶甲臜,而死细胞缺失琥珀酸脱氢酶不能将MTT还原,故甲臜的生成量与样本中的活细胞数目成正比。MTT试验通过用光度计测定甲臜溶于醇类后的色度来判断细胞的存活率。MTT法是一项定量的试验方法,能更准确地判断生物细胞毒性指标。
 
高密度聚乙烯阴性对照材料可以按MTT规定步骤试验,在试验系统中能出现再现性、适当的阴性、无反应性或自身反应,从而证实试验方法是否正确可靠。同时高密度聚乙烯阴性对照材料可以保证实验室之间结果的可比性。
 
了解更多:http://www.biosunsci.com/Products-37334194.html
https://www.chem17.com/st431418/list_2400619.html
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